缬沙坦胶囊对孕妇及哺乳期妇女用药有什么要求？

缬沙坦胶囊(代文)的批准文号为国药准字H20040217，有效期为36个月，密封保存。为硬胶囊，内容物为白色粉末。那么缬沙坦胶囊对孕妇及哺乳期妇女用药有什么要求？

1.妊娠鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明：在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个~3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产，羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似妊娠期妇女不应使用本品（见禁忌）。对于有怀孕可能的妇女，医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。

2.哺乳尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄，因此本品不宜用于哺乳期。

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（实习编辑：邓洁梅）