缬沙坦胶囊(代文)的批准文号为国药准字H20040217，有效期为36个月，密封保存。为硬胶囊，内容物为白色粉末。那么缬沙坦胶囊有哪些不良反应？

缬沙坦胶囊的不良反应是：

在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验，代文组的总不良事件（AE）发生率同安慰剂组的相似。

在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验，不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。

下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分别服用80mg、160mg，不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。

发生率定义如下：非常罕见（≥1/10）；常见（≥1/100，<1/10）；不常见（≥1/1000，<1/100）；罕见（≥1/10000，<1/1000）；非常罕见（<1/10000）。

偶见肝功能指标升高。

原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要特殊监测实验室指标。

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（实习编辑：邓洁梅）