酮康唑片(里素劳)的主要成份为活性成份酮康唑。它为白色至微红色片。那么，酮康唑片(里素劳)的详细说明书是什么呢？

【药品名称】

通用名称：酮康唑片

商品名称：酮康唑片(里素劳)

英文名称：KetoconazoleTablets

拼音全码：tongkangzuopian(lisulao)

【主要成份】活性成份酮康唑。

【性状】本品为白色至微红色片。

【简介/商品功效】1.由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险，所以只有在考虑过其他有效的抗真菌治疗后，且本品的潜在利益大于潜在危害时，方可使用本品；2.治疗皮肤癣菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和黏膜感染，由于其感染部位、面积及深度感染等因素导致局部治疗无效时，方可用本品治疗；3.皮肤真菌感染；4.花斑癣；5.糠秕袍子菌性毛囊炎；6.皮肤念珠菌病；7.慢性皮肤黏膜念珠菌病；8.慢性、复发性阴道念珠菌病；9.治疗系统真菌感染；酮康唑不能完全渗入中暑神经系统。因此，真菌性脑（脊）膜炎不应使用口服酮康唑治疗；10.副球炮子菌病；11.组织胞浆菌病；12.球泡子菌病；13.芽生菌病。

【规格型号】0.2g*10s

【用法用量】

应在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。

成人：

皮肤、胃肠道及深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次。必要时，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。

阴道念珠菌病：口服，每日1次，一次2片（400mg），与饭同服。

儿童：

体重15～30公斤的儿童：一次1/2片，一日1次，或遵医嘱。

体重30公斤以上的儿童，同成人量。

【不良反应】个别患者有胃肠道不适、恶心、头痛、头晕、畏光、感觉异常、血小板减少症。偶见药疹、发痒及脱发，少数患者有过敏反应的报告。极少数患者可发生肝损害（多数为特异体质），这种反应多发生于有肝病史或药敏史的患者，在及时停药后一般均可恢复。治疗剂量超过推荐的每日200mg或400mg时，在极少数情况下可能会出现可逆性男子女性型乳房及精液缺乏。按每日1次，每次200mg的剂量服用时，偶有脱发报道，也可能出现血浆睾酮浓度的暂时减少，但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组差别不大。

【禁忌】本品禁用于患急慢性肝病的患者或已知对本品过敏的患者。

【注意事项】服用本品的患者，特别是50岁以上的妇女、有肝病病史、对药物耐受性差、曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害的药物的患者，应注意肝损害反应，如异常疲劳感，尿色深黄，粪便色淡或出现黄疸等症状。需服用本品2周以上的患者，治疗前应先做肝功检查，治疗期间每间隔2周必须进行肝功复查。如出现上述肝损害症状应立即做肝功检查，确诊有肝病应立即停止用药。对每日服用400mg以上（含400mg）剂量的健康受试者，发现本品会降低可的松对促皮质激素刺激的反应。因此对肾上腺功能不全的患者，以及对于长时间应激（如大手术、严密护理等）状态的患者，都应监测他们的肾上腺功能。

【儿童用药】本品用于体重低于15kg的儿童的资料有限，因此不建议小儿使用本品。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇使用本品的经验有限，动物试验显示本品有生殖毒性，人体使用的潜在风险尚未知，因此，在孕期不应使用本品，除非对母亲潜在利益大于对胎儿的潜在危险。2.本品可从母乳中排出，因此哺乳期妇女服用本品时英停止哺乳。

【药物相互作用】1.影响酮康唑吸收的药物：引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。2.影响酮康唑代谢的药物：酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。利托那韦会增加酮康唑的生物利用度，因此二者合用时，应酌减酮康唑的用量。3.酮康唑对其他药物代谢的影响：一些药物通过肝脏P450酶特别是CYP3A4族酶代谢。酮康唑可抑制这些药物的代谢，而导致这些药物的作用（包括副作用）增强和/或时间延长包括不良反应。4.偶有病例报道本品有类似戒酒硫样反应，表现为面部潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛，这些症状在数小时内可完全消失。

【药物过量】如出现服药过量，应采取碳酸钠洗胃和支持疗法等措施。

【药理毒理】酮康唑为合成的咪唑二恶烷衍生物，对皮肤真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属较不敏感，但对Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。动物长期毒性实验表明，本品可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。

【药代动力学】酮康唑口服后吸收良好，服药1～2小时可达血药浓度峰值。某些胃酸明显减低的患者吸收可能减少，本品进入人体后，广泛分布于各主要器官（肝、肾）和体表粘膜、腺体组织、并通过汗腺转运到皮肤、头发和指（趾）甲的角质层，不易进入脑髓。酮康唑主要在肝中代谢，降解为无活性的咪唑环和哌嗪环，代谢物及原形药主要通过粪便排泄。

【贮藏】干燥处保存。

【包装】10片/盒，铝塑包装。

【有效期】60月

【执行标准】中国药典2010年二部

【批准文号】国药准字H10930212

【生产企业】西安杨森制药有限公司

大家如需购买本品，您还可以到方舟健客询问我们的在线客服，或者拨打我们的热线电话400-6666-80一000。

(实习编辑：林博)

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