甲硝唑栓为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。那么,甲硝唑栓的说明书是怎样的?
【药品名称】
通用名称:甲硝唑栓
商品名称:甲硝唑栓(现代制药)
拼音全码:JiaXiaoZuoShuan(XianDaiZhiYao)
【性状】本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂。
【简介/商品功效】用于治疗滴虫性阴道炎。亦可用于防治妇科小手术后厌氧菌感染。
【规格型号】0.5g*10枚
【用法用量】阴道给药一次0.5g,每晚一次0.5g,连用7~10天,应同时服用甲硝唑片剂,每次0.2g,每日四次,连服七天。
【注意事项】
1.对诊断的干扰,本品的代谢产物可是尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾病患者剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药,重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧胶感染合并肾功能衰竭者,给要间隔时间应由8小时延长至12小时
3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛,呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物,也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。
【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时,血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
【贮藏】遮光,密闭,在30℃
【有效期】36月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H31020395
【生产企业】上海现代制药股份有限公司
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(实习编辑:袁秀珠)
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