硫酸特布他林片对人或动物未见致畸作用,但建议在怀孕的前三个月内慎用。那么,硫酸特布他林片的检查方法有哪些?下面让小编为你介绍吧。
硫酸特布他林片适用于支气管哮喘,慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。偶见震颤、强直性痉挛和心悸,不良反应的程度取决于剂量和给药途径。从小剂量逐渐加至治疗量能减少不良反应。不良反应若出现,大多数在开始用药1~2周内自然消失。
硫酸特布他林片的检查方法有:
含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,照含量测定项下的方法测定含
量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥3小时的硫酸特布他林对
照品10mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品10片,置250ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液2.5ml和水100
ml,充分振摇,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,取续滤液作为供试品溶液。
测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各5ml分别置50ml量瓶中,加入三羟甲基
氨基甲烷缓冲液(pH9.5)(取三羟甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀释到1000ml,用1mol
/L盐酸溶液调节pH值至9.5)35ml,混匀,加2%4-氨基安替比林溶液1.0ml,混匀,加入
8%铁氰化钾溶液1.0ml,边加边振摇,用三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.5)稀释至刻度,
摇匀。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在550nm的波长处测定吸收度
(从加入8%铁氰化钾溶液起75秒钟后测定),计算,即得。
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(实习编辑:卢锦锐)
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