酒石酸美托洛尔为β受体阻滞剂,有较弱的膜稳定作用,无内源性拟交感活性,对心脏的β-受体有较大的选择性作用。那么,酒石酸美托洛尔片的说明书内容有哪几点?
【药品名称】
通用名称:酒石酸美托洛尔片
商品名称:酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)
英文名称:MetoprololTartrateTablets
拼音全码:JiuShiSuanMeiTuoLuoErPian(BeiTaLeKe)
【主要成份】本品主要成份为酒石酸美托洛尔。
【成份】
化学名:(1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐
分子式:(C15H25NO3)2C4H6O6
分子量:684.82
【性状】本品为白色片。
【简介/商品功效】用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
【规格型号】50mg*20s
【用法用量】口服,治疗高血压一次100~200mg,分1-2次使用。
急性心肌梗死::主张在早期,即最初的几小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时既出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率和再缺血率,若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法,可先静脉注射美托洛尔一次2.5~5mg(2分钟内),每5分钟一次,共3次总剂量为10~15mg。之后15分钟开始口服25~50mg,每6~12小时一次,共24~48小时,然后口服一次50~100mg,一日2次。
不稳定性心绞痛:也主张早期使用,用法与用量可参照急性心肌梗死。急性心肌梗死发生心房颤动时若无禁忌可静脉使用美托洛尔,其方法同上。心肌梗死后若无禁忌应长期使用,因为已经证明这样做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般一次50~100mg,一日2次。在治疗高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺功能亢进等症时一般一次25~50mg,一日2~3次,或一次100mg,一日2次。
心力衰竭:应在使用洋地黄和(或)利尿剂等抗心力衰竭的治疗基础上使用本药。
【不良反应】
1.心血管系统:心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。2.因脂溶性及较易透入中枢神经系统,故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%,抑郁占5%,其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。3.消化系统:恶心、胃痛、便秘<1%、腹泻占5%,但不严重,很少影响用药。4.其他:气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。
【禁忌】心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳定的、失代偿性心力衰竭患者(肺水肿、低灌注或低血压),持续地或间歇地接受;受体激动剂正变力性治疗的患者。有症状的心动过缓或低血压。本品不可给予心率<45次/分、P-Q间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其它受体阻滞剂过敏者。
【注意事项】
1.普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复,但选择性受体阻滞药的这一不良反应较小。须注意用胰岛素的糖尿病患者在加用受体阻滞剂时,其受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等,从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性受体阻滞药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性受体阻滞药。2.长期使用本品时如欲中断治疗,须逐渐减少剂量,一般于7~10天内撤除,至少也要经过3天。尤其是冠心病患者骤然停药可致病情恶化,出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。3.大手术之前是否停用-受体阻滞剂意见尚不一致,-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低使全麻和手术的危险性增加,但可用多巴酚丁胺或异丙肾上腺素逆转。尽管如此,对于要进行全身麻醉的患者最好停止使用本药,如有可能应在麻醉前48小时停用。4.用于嗜铬细胞瘤时应先行使用受体阻滞药。5.低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。6.慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘病人如需使用美托洛尔亦应谨慎从事,以小剂量为宜。
【儿童用药】儿童使用本品的经验有限。
【老年患者用药】老年人的药代动力学与年轻人相比无明显变化,因而老年患者用量无需调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起各种胎儿问题,包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响,尤其是心动过缓,因此在妊娠或分娩期间不宜使用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,20片/板/盒。
【有效期】36月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H32025390
【生产企业】阿斯利康制药有限公司
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(实习编辑:叶燕玲)
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