辛伐他汀片(舒降之)主要成分为辛伐他汀。为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。批准文号为国药准字H19990366。那么小孩可以服用辛伐他汀片(舒降之)吗?
针对儿童是否可以服用辛伐他汀片(舒降之),有以下说明:
辛伐他汀在年龄10-17岁的杂合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性和有效性已在一个在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中进行的对照试验得到评价。
辛伐他汀治疗组患者的不良事件总体与安慰剂组类似。在此人群中未进行剂量大于40mg的研究。在这个有限的对照研究中,未发现辛伐他汀对青春期男性或女性的生长或性成熟有明显的影响,或对青春期女性的月经周期长度有影响。建议青春期女性辛伐他汀治疗时采用适当的避孕方法。
未在年龄小于10岁的患者及月经初潮前的女孩中进行辛伐他汀的研究。
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(实习编辑:杨俊波)
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