盐酸多塞平片的批准文号是什么?
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方舟健客 发布时间:2013/11/28 16:27:16
导读:盐酸多塞平片主要成分为盐酸多塞平。化学名:N,N-二甲基-3-二苯并[b,e]-恶庚英-11(6H)亚基-丙胺盐酸盐,分子式:C19H21NOHCl,分子量:315.84,为糖衣片,除去糖衣后显白色。
盐酸多塞平片是用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。主要成分为盐酸多塞平。化学名:N,N-二甲基-3-二苯并[b,e]-恶庚英-11(6H)亚基-丙胺盐酸盐,分子式:C19H21NOHCl,分子量:315.84,为糖衣片,除去糖衣后显白色。用法是口服,开始一次25mg,一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量100~250mg。高量:一日不超过300mg。那么,看了它的作用和用法,大家想不想知道盐酸多塞平片的批准文号是什么?那请大家来看看下文小编的介绍。
本品的批准文号是国药准字H31021425,是生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
批准文号是《中国药典》2005年版二部,它是反映质量特性的全方位产品标准,既:国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。
本品的有效期是24月,也就是说,本药品的使用期限只是两年而已,过期就不能使用了,因为过期的药品可能会产生其他的化学变化,建议不要使用。
本品是塑料瓶包装,塑料瓶应该是深色的,规格是100片/瓶。需遮光,不要暴露在光下,应该密封保存。药物的内在成分与其他物质一样,时刻在不断运动和变化,这就构成了它在贮藏期间引起变化的内在因素,加上光照自然条件的影响,必然发生物理、化学以及生物学等变化。所以保存需谨慎。
本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用,也具有抗焦虑和镇静作用。
本品需要注意的是:肝、肾功能严重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾病患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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