氢溴酸西酞普兰片(喜普妙)为精神类药物，为白色椭圆形薄膜衣片。有抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)的功效。那么，氢溴酸西酞普兰片(喜普妙)的说明书有哪些内容呢？

氢溴酸西酞普兰片(喜普妙)的说明书的内容有：

【药品名称】

通用名称：氢溴酸西酞普兰片

商品名称：氢溴酸西酞普兰片(喜普妙)

英文名称：CitalopramCitalopramHydrobromideTablets

拼音全码：QingXiuSuanXiTaiPuLanPian(XiPuMiao)

【主要成份】化学名：-1-(3-N,N-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈氢溴酸盐。

【成份】

分子式：C20H21FN2O&middot

分子量：405.35

【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【简介/商品功效】抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。

【规格型号】20mg*14s*1板

【用法用量】

成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。

1.开始剂量每日20mg，如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。

2.老年患者（65岁）：65岁以上的患者，每日最高剂量40mg。

3.抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。

4.儿童和青少年（18岁）：本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。

5.肾功能降低者：轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。

【不良反应】本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关：血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

【禁忌】对本品高度敏感者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时使用（见注意事项）。

【注意事项】

1.儿童和青少年：抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。

2.矛盾性焦虑：一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，焦虑症状可能会加重，这种反应通常会在治疗开始后的2周内逐渐减轻。建议降低起始剂量以减少药物的这种反应的发生。

3.低钠血症：罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告，可能是由于抗利尿激素的异常分泌引起。

【儿童用药】抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。

【老年患者用药】超过65岁的病人，每日最高剂量40mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此，除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险，否则怀孕期及授乳期内不应服用。

【药物相互作用】西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。1.药效学相互作用：药效学上，西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时，极少数病例出现5-羟色胺综合征。2.禁忌合用：合用MAOI（非选择性和选择性MAO-A抑制剂：吗氯贝胺）有发生5-羟色胺综合征的风险。3.需要注意的合并治疗：司来吉兰-一项药代动力学和药效学相互作用的研究显示，临床上西酞普兰（20mg/天）。4.与不可逆的MAO-B抑制剂：司来吉兰（10mg/天）合用时无药物相互作用。患者对西酞普兰和司来吉兰合用的耐受良好。

【药物过量】过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状：眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速，还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变（QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速）。若过量服用，不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室就医。过量的处理：采取对症治疗和支持疗法。口服过量药物后尽快洗胃。保持呼吸道通畅和氧气供给。由于西酞普兰在体内分布广泛，强力利尿、透析、换血均对改善症状没有显著作用。西酞普兰没有特殊解毒剂。

【药理毒理】西酞普兰为抗抑郁药，是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取，从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验提示，西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天，抑制5-HT摄取的作用未见耐受。西酞普兰是消旋体，其抑制5-HT再摄取的作用主要由其(S)-对映体发挥。西酞普兰对5-HT1A、5-HT2A、D1受体、D2受体、α1受体、α2受体、β受体、H1受体、GABA受体、M受体、苯二氮卓受体无亲和力，或仅具有较低的亲和力等。

【药代动力学】据文献报道，氢溴酸西酞普兰在每日10-60mg范围内单次和多次给药，其药代动力学呈线性和剂量依赖关系，主要通过肝脏转化，平均终末半衰期为35h。一天一次给药，约一周内氢溴酸西酞普兰血浆浓度达稳态水平。稳态时西酞普兰的血浆累积状况由半衰期决定，其血浆浓度是单次给药后血浆浓度的2.5倍。单剂口服40mg西酞普兰，约4小时血药浓度达峰值。相对于静脉内给药，西酞普兰的生物利用度为80%，吸收不受食物影响。西酞普兰分布容积为12L/kg，与血浆蛋白结合的西酞普兰、去甲西酞普兰、去二甲西酞普兰占80%。西酞普兰代谢为去甲西酞普兰（DCT）、去二甲西酞普兰（DDCT）、N-氧化西酞普兰和脱氨丙酸衍生物。在人体内，血浆中西酞普兰主要以原形形式存在。稳态时，西酞普兰的代谢物DCT、DDCT的浓度分别为原形药物的1/2和1/10，通过尿液及粪便排泄等。

【贮藏】密封保存。

【包装】药用铝塑泡罩包装，14片/板/盒。

【有效期】60月

【执行标准】进口药复核标准汇编(2003)

【批准文号】J20130028

【生产企业】西安杨森制药有限公司分包装(丹麦灵北药厂生产)

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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（实习编辑：林亨）

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