复方红豆杉胶囊是吸附提取和分散制剂等高技术研制出的纯中药,且是含紫杉醇的口服制剂。该产品利用传统医药优势,采用现代西医技术、使之兼具中西药的优点;具明显的杀伤肿瘤细胞作用而无严重的毒副作用,与紫杉醇注射剂相比具有以下特点:
(1)减轻了紫杉醇注射剂的毒副作用;
(2)工艺流程缩短,降低了药价(约为注射剂的十分之一);
(3)采用口服胶囊制剂,质量稳定,使用方便。
同时,由于优化了治备工艺,使红豆杉抗癌有效成分收率大大提高,对充分利用红豆杉资源具有有重大意义。
复方红豆杉胶囊按国家中药新药研制技术要求,完成了制备工艺、质量标准、稳定性、药理、毒理等研究工作,并用高效液相技术对药品中的紫杉醇及其相关物质进行了分析及对其稳定性做了长达24个月的检测,各项指标均符合有关规定。经药品审评委员会评审通过,与会专家一致认为本产品是传统医学和现代医学相结合的一种疗效显著的新的抗癌药物,与国内外同类品种比较具有疗效更好、毒副作用显著降低、生产成本大幅下降等优点。
复方红豆杉胶囊本产品经临床应用,结果表明:对肺癌、乳腺癌、子宫癌等有较好的疗效,其总有效率与其注射剂没有显著性差异;副作用比注射剂明显减轻。该产品既具有紫杉醇的抗肿瘤作用,又具有传统中药调节机体抗肿瘤的作用。
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(实习编辑:罗亚婷)
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