呋喃妥因肠溶片的有效期:36个月。呋喃妥因肠溶片的贮藏是:遮光、密封保存。呋喃妥因肠溶片的包装是:塑料瓶包装,每瓶100片。那么,呋喃妥因肠溶片的检查是什么呢?
呋喃妥因肠溶片的检查是:
1.释放度避光操作。
2.取本品,照释放度测定法〔附录Ⅹ D第二法(2)〕,采用溶出度测定法第二法装置,以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为释放介质,转速为每分钟150转,依法操作,经2小时,立即将桨板升出液面,供试片均不得有裂缝或崩解等现象。
3.随即将其转浸入磷酸盐缓冲液(pH7.2)1000ml的释放介质中,转速不变,继续依法操作,经2小时,取溶液滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在375nm的波长处测定吸光度,按C8H6N4O5的吸收系数(E 1%/1cm)为753计算每片的释放量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
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(实习编缉:钟燕冰)
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