羧甲司坦片(霸灵)用于慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠,咳痰困难等患者。也可用于小儿非化脓性中耳炎,有一定的预防耳聋效果。本品的作用知道了,那么,羧甲司坦片(霸灵)的执行标准是什么?
本品的执行标准是中国药典2010年版二部勘误表,执行标准不仅仅是企业生产经营的需要,更是法律的要求。大家都遵纪守法,有序经营,社会才会正常发展,市场上的假冒伪劣商品才会灭绝。也只有监督与服务充分结合起来,才能达到预期目的。也才能真正树立起技术监督的形象。
本品的有效期是24月,只能使用2年,遮光,密封,在凉处保存,口服起效快,服后4小时可见明显疗效。为粘痰调节剂,可影响支气管腺体的分泌,使低粘度的唾液粘蛋白的分泌增加,高粘度的岩藻粘蛋白的产生减少,因而使痰液粘滞性降低,易于咯出。
2岁以下儿童安全性尚未确定能否用羧甲司坦片,本品有消化道溃疡活动期的患者禁用。偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、腹泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。要口服,成年人每次1片,一日三次;儿童按体重一次10mg/kg,一日3次,或遵医嘱。主要成分是羧甲司坦,为白色结晶性粉末;无臭。本品在热水中略溶,在水中极微溶解,在乙醇或丙酮中不溶;在酸或碱溶液中易溶。比旋度取本品5g,精密称定,加水与5mol/L氢氧化钠溶液各10ml使溶解,溶液应澄清,用2mol/L盐酸溶液中和至pH为6.0,溶液转移至50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,依法测定,比旋度为-32.5度至-36.0度。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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