阿莫西林胶囊属于西药。阿莫西林胶囊的包装是:20粒/盒。阿莫西林胶囊的批准文号是:国药准字H44023857。那么,阿莫西林胶囊的检查是什么呢?
阿莫西林胶囊的检查是:
1.水分 取该品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过16.0%。溶出度取该品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含130μg的溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的平均装量)按标示量加水溶解并稀释成每1ml 中约含130μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。
2.限度为80%,应符合规定。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
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(实习编缉:叶铠)
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