阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。可使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低。
那么,阿托伐他汀钙片有什么临床研究?
TNT研究为期5年,入选了10,000名伴有LDL(低密度脂蛋白)水平升高的心脏病患者。这是有关立普妥80mg疗效和安全性随访时间最长、规模最大的研究。
在该研究中,接受立普妥80mg治疗的患者与接受立普妥10mg治疗的患者相比,发生主要心血管事件的风险显著降低22%。此外,接受立普妥80mg治疗的患者发生因心力衰竭而住院的风险显著降低26%。
虽然立普妥80mg与10mg相比,严重不良事件的发生率及由于不良事件而中断治疗的发生率较高;但是两组间治疗相关不良事件的总体发生率没有差别。
“立普妥是全球研究最为广泛的降胆固醇药物,有大量临床研究项目所支持。包括以心血管事件为终点的研究超过10项,入选患者超过50,000名。这些研究覆盖了具有各种危险因素的人群,”辉瑞全球医学部高级副总裁MichaelBerelowitz博士说:“立普妥是唯一已证实的可以显著降低心血管事件多重风险的他汀类药物,包括显著减少心血管事件,平均LDL-C降低幅度为39%-60%,同时它的安全性得到了广泛证实。”
立普妥是全球处方量最大的降胆固醇药物,拥有1.33亿病人的年用药经验。立普妥有超过400项已经完成或正在进行的深入临床研究项目,入选患者超过80,000名。
胆固醇与动脉壁中的一些其他物质共同组成斑块,成为导致动脉粥样硬化的直接诱因。这些斑块能使管壁变厚、变僵硬(即动脉粥样硬化),同时也能阻塞动脉,导致运往组织器官的血流和氧气减少。出现在心脏的动脉粥样硬化表现为冠心病,即一种心血管疾病,可以导致心肌梗死;而出现在脑部的动脉粥样硬化可以导致卒中。
在美国,有超过1500万的美国人有冠心病病史。今年,估计将有300,000美国人再发心肌梗死。冠心病的高患病率不仅给患者带来沉重经济负担,同时也给国家健康保健系统造成巨大经济负担。美国心脏协会预计,2007年冠心病的直接和间接费用总支出将接近1520亿美元。
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(实习编辑:陈惠平)
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