门冬酰胺片的主要成份为L-门冬酰胺。它为白色片。用于乳腺小叶增生的辅助治疗。那么，门冬酰胺片的详细说明书是什么呢？

【药品名称】

通用名称：门冬酰胺片

商品名称：门冬酰胺片

英文名称：L-AsparagineTablets

拼音全码：MenDongXianAnPian

【主要成份】本品主要成份及其化学名称为：L-门冬酰胺。

【成份】

化学名：L-门冬酰胺

分子式：C4H8N2O3

分子量：132.12

【性状】本品为白色片。

【简介/商品功效】用于乳腺小叶增生的辅助治疗。

【规格型号】250mg*30s

【用法用量】口服。一次0.25～0.5g，一日2～3次，2～3月为一疗程。

【不良反应】偶有胃部不适，恶心、头昏。

【禁忌】

1、由于不能排除本品有潜在的致畸胎、致突变和致继发性癌的作用，妊娠3个月内的孕妇避免使用。由于考虑到本品对婴儿的危害，在哺乳期间接受治疗的乳母应停止哺乳。

2、下列情况禁用；①对本品有过敏史或皮试阳性者；②有胰腺炎病史或现患胰腺炎者；③现患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者等。

3、下列情况慎用：①糖尿病；②痛风或肾尿酸盐结石史；③肝功能不全、感染等；④以往曾用细胞毒或放射治疗的患者。

4、有过敏史者最好不用.肝肾功能严重不全忌用.妊娠早期禁用.本品在动物实验中可致畸，不用于孕妇或有可能怀孕的患者。哺乳期间使用的安全性尚未确定，哺乳妇女使用时应停止授乳。胰腺炎患者或有胰腺炎病史者以及以前对本品有过敏反应者禁用，肝病、肾病、骨髓功能抑制、合并感染以及水痘患者慎用。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】在医生指导下服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药物相互作用】1、泼尼松或促皮质素或长春新碱与本品同用时，会增强本品的致高血糖作用，并可能增多本品引起的神经病变及红细胞生成紊乱的危险性，但有报告如先用前述各药后再用本品，则毒性似较先用本品或同时用两药者为轻。2、由于本品可增高血尿酸的浓度，故当与别嘌醇或秋水仙碱、磺吡酮等抗痛风药合用时，要调节上述抗痛风药的剂量以控制高尿酸血症及痛风。一般抗痛风药选用别嘌醇，因该药可阻止或逆转门冬酰胺酶引起的高尿酸血症。3、糖尿病患者用本品时及治疗后，均须注意调节口服降糖药或胰岛素的剂量；4、本品与硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、环孢素、巯嘌呤、单克隆抗体CD3或放射疗法合用时，可提高疗效，因而应考虑减少化疗药物、免疫抑制剂或放射疗法的剂量。5、本品与甲氨蝶呤同用时，本品可通过抑制细胞复制的作用而阻断甲氨蝶呤的抗肿瘤作用。有研究说明如门冬酰胺酶在给甲氨蝶呤9—10日前应用或在给甲氨蝶呤后24小时内应用，可以避免产生抑制甲氨蝶呤的抗肿瘤作用，并可减少甲氨蝶呤对胃肠道血液系统的副作用。6、本品与一些抗肿瘤药物有拮抗作用，在本药的蛋白合成和细胞复制的抑制期，可能会干扰如甲氨蝶呤(MTX)一类药物的作用。固后者需在有细胞复制时才能发挥癌细胞杀伤作用。本药可干扰酶对其他药物的解毒作用，尤其是肝脏的解毒作用，门冬酰胺酶与长春新碱(VCR)同时使用或在用VCR前即用本药也可增加VCR毒性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】临床上主要用于白血病的治疗。本品为取自大肠杆菌的酶制剂类抗肿瘤药物，能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨，而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能，而急性白血病等肿瘤细胞则无此功能，因而当用本品使门冬酰胺急剧缺失时，肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白质合成受障碍，增殖受抑制，细胞大量破坏而不能生长、存活。本品亦能干扰细胞DNA、RNA的合成，可能作用于细胞Gl增殖周期中，为抑制该期细胞分裂的细胞周期特异性药。

【药代动力学】肿瘤患者静脉给药后血浆半减期为8～30h，半减期似不受单次或多次给药的剂量的影响。静脉给药后的血浆起始浓度与使用剂量有关，每日用药可引起血浆药物浓度蓄积性增加。本品从血管扩散到血管外间隙和细胞外间隙较慢。可在淋巴液中测出，脑脊液中浓度仅为血浆的1％。尿液中仅存在微量。肌肉注射后14～24h血药浓度达峰值，血浆半减期为39～49h。本品不能通过血脑屏障，注射后以肝、肾组织含量最高，尿中测不到门冬酰胺酶。

【贮藏】遮光，密封。

【包装】250mg*30s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H19999157

【生产企业】上海朝辉药业有限公司

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（实习编辑：林博）

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