塞来昔布胶囊效果良好,获得很多患者的肯定,那么塞来昔布胶囊临床用药的安全性要注意些什么?下面的案例将为大家详细介绍。
美国国立癌症研讨所(NCI)组织的一项旨在研讨塞来昔布新的适应症--防止结肠腺瘤息肉(APC)的临床研讨显示:与服用安慰剂的患者相比,服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加。在这项临床研究中,服用塞来昔布400mg,一天两次的患者,心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的3.4倍。服用塞来昔布200mg,一天两次的患者,心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的2.5倍。在这项研究中,患者的平均用药时间为33个月。NCI向美国食品药品监督管理(FDA)报告了上述情况,2004年12月17日,FDA发表声明要求暂停塞来昔布的临床研究。国家食品药品监督管理局(SFDA)对此事件给予了高度关注并对相关的信息进行了跟踪。目前,塞来昔布引起心血管疾病的危险性还有待进一步研讨,SFDA将密切跟踪该药的安全性评估进展,并已要求辉瑞制药有限公司及时报告相关信息。
为了公众用药安全,提醒服用该药的患者出现与心血管系统相关的不适时,一定要及时咨询医生。医生要结合这个新的信息评估每个患者服用塞来昔布的风险和益处,建议考虑其他的治疗方案。如果医生认为继续使用可以使病人受益,建议使用最低有效剂量。
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(实习编辑:钟小卉)
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