氨茶碱片是塑料瓶装,100片/瓶,主要成份氨茶碱。化学名是1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物分子式:C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O,分子量是456.46的白色或微黄色片。适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。那么,氨茶碱片的批准文号是什么?批准文号格式是什么?
氨茶碱片的批准文号是国药准字H46020039,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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