小儿氨酚那敏片为白色圆形片;气微、味微苦。每盒有24片。小儿氨酚那敏片用于缓解感冒或流感引起的发热、头痛、鼻塞、流涕等症状。那么,小儿氨酚那敏片的批准文号是什么?
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。小儿氨酚那敏片为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚120毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、糊精、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
小儿氨酚那敏片的批准文号国药准字H22026169;
小儿氨酚那敏片的执行标准为WS-10001(HD0212)2002;
小儿氨酚那敏片的生产企业是长春迪瑞制药有限公司。
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(实习编辑:廖凯)
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