丙戊酰胺片可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血象。那么,丙戊酰胺片是国产的吗?
本品活性成分为丙戊酰胺。用于预防和治疗各种类型癫痫。丙戊酰胺片的药代动力学明确表示是1.口服本品吸收较缓,作用时间长,血浓度范围较小,血药浓度达峰时间(Tmax)约5~12小时,有效血药浓度为50~100μg/ml。其半衰期(t1/2)平均为15小时,生物利用度(F)约80~100%。2.血药浓度约为50μg/ml时,血浆蛋白结合率约94%,血药浓度约为1000μg/ml时,血浆蛋白结合率约为80%~85%。血药浓度超过120μg/ml时,可出现明显不良反应。随着血药浓度增高,游离部分增加,从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%~20%)。3.本品主要以降解产物丙戊酸的形式分布在细胞外液和肝、肾、小肠和脑组织中,大部分由肝脏代谢,包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程,主要由肾排出,尿中也排出1%~3%的药物原形。少量随粪便和呼气中排出,能通过胎盘,并可由乳汁中分泌。
想要知道丙戊酰胺片是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。所以本品的批准文号为国药准字H43021875,所以是国产的药品。
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(实习编辑:黄景裕)
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