氟康唑胶囊(弗仑特)的批准文号是国药准字H20045719,执行标准是《中国药典》2010年版二部,有效期是24月,PVC铝箔,6粒/板×1板/盒。要密封,在干燥处保存。是处方药,即就是Rx药,适用于组织胞浆菌病,芽生菌病,球孢子菌病,隐球菌病,念珠菌病,传染病科。主要成份是氟康唑。化学名:a-(2,4-二氟苯基)-a-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。分子式:C13H12F2N6O分子量:306.28,内容物为白色或类白色粉末。那么,氟康唑胶囊的厂家是哪个?
氟康唑胶囊的厂家是宜昌长江药业有限公司,宜昌长江药业有限公司是东阳光药业集团的合成原料药以及国内制剂产品生产基地。该公司有十余种原料药产品获得中国国家食品药品监督管理局批准。其中甲硝唑年生产能力500吨,是国内主要生产企业之一。2005年1月东阳光向欧洲EDQM递交了甲硝唑的注册主文件,并已收到EDQM的反馈意见。2006年4月东阳光将向美国FDA递交甲硝唑注册主文件,并完成甲硝唑生产和质量管理体系的欧美GMP改造。
宜昌长江药业现已拥有固体制剂、水针、冻干粉针等一系列制剂产品生产线。已经获得中国国家药监局批准的制剂产品近30种。截至2006年底获得批准上市的制剂产品预计可达五十种。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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