生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。那么,盐酸小檗碱片的批准文号是什么?它的成分又是什么呢?下文就来为大家详细介绍。
本品的批准文号是国药准字H21022453,执行标准是中国药典2005年版二部,有效期是36月,药用塑料瓶,0.1g*100片/瓶,应该密封保存,尚不明确孕妇能否使用盐酸小檗碱片,孕妇使用的话建议咨询下医生再使用,本品长期使用的话是有耐药性,建议不要长期使用,每片含盐酸小檗碱0.1克,辅料为淀粉、羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、糊精,色素:柠檬黄。化学名:盐酸小檗碱分子式:C20H18C1NO4分子量:371.82,为薄膜衣片。用于肠道感染,如胃肠炎。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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