生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。那么,氧氟沙星滴眼液批准文号是什么的?格式又是怎样的?下面就由小编来详细介绍一下。
氧氟沙星滴眼液的批准文号是国药准字H32026771,执行标准是中国药典2010年版二部,有效期是24月,要用塑料瓶装,每瓶5mL。偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。用法是滴于眼睑内,每日3-5次,每次1-2滴,或遵医嘱,对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。它不是OTC药品,而是Rx药品,即就是处方药,长期使用的话产生耐药性的几率会比较大,建议不要长期使用,长期使用的话建议咨询下医生。它适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜潰疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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