灭活埃希的松软膏属于处方药，商品名为玻特利。性状为微白色软膏，具有酚的特异气味。临床上主要用于痔疮的治疗。那么，灭活埃希的松软膏有什么药理毒理研究？

【药理毒理】

1、本品的活性成分是大肠埃希氏杆菌细菌水悬液（BCS）和氢化可的松（HC）。为了生成大肠埃希氏杆菌细菌水悬液，用苯酚灭活细菌。除完整细胞外，悬浮液还含细胞分解产物和代谢物，但无活菌，将此溶液制成软膏。2、BCS经直肠给药后（大鼠和豚鼠模型），通过肠管粘膜迅速吸收。在皮肤和粘膜给药后，BCS激活特异性和非特异性免疫应答。动物模型和体外实验表明，BCS可激发T-淋巴细胞的增殖和免疫球蛋白(IgA、IgG)的产生，以此激活多克隆免疫应答，提高机体相关组织的感染的预防和抵御能力。3、人体细胞的体外模型中，出现了由表皮朗格汉氏细胞介导的相应抗原递呈引起的抗原特异性淋巴细胞增殖。在体外，冷冻干燥的BCS在体外抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺，因此有抗炎的作用。在体外模型中，各种细胞因子的引入说明这些细胞因子有可能参与组织修复，促进伤口愈合。4、动物和人的试验模型表明，BCS对炎性皮肤和伤口愈合有免疫反应。用含BCS的治疗之后，水肿渗出可迅速消失。5、氢化可的松（可的松）是一种天然肾上腺皮质激素，是合成的糖皮质激素的前体。与同类糖皮质激素相比，氢化可的松属于短效激素。当局部涂抹于皮肤和粘膜后，氢化可的松有抗急性炎症、抗瘙痒，抗过敏和免疫抑制（相对来说很微弱）的作用，但不是抗细胞增殖。6、氢化可的松抑制溶菌体酶的释放，抑制炎性细胞的游走和如前列腺素、白三烯等炎性介质的合成，可导致血管收缩和在间质的血管通透性。抑制了能够降低炎症反应的结缔组织血管的反应性。7、氢化可的松对免疫系统的影响在于减少T-淋巴细胞、朗格汉氏细胞和单核趋化细胞的反应，与直接反应相关的抗体减少。8、氢化可的松与皮质激素转运蛋白结合以后对RNA和蛋白合成产生作用。9、上述BCS和氢化可的松在玻特利软膏中发挥互补的作用。10、最近的试验证明，BCS激发的免疫药理作用并不被氢化可的松破坏。由BCS促进的伤口愈合也不会被氢化可的松破坏，因为氢化可的松对伤口没有毒性作用。氢化可的松的急性抗炎、抗瘙痒作用由BCS导致机体抵御能力加强而得到补充。11、传统的急性毒理学，慢性毒理学和致畸试验未发现长期局部使用本品对人体有刺激和毒性作用。

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（实习编辑：杨俊腾）