生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
那么,头孢氨苄胶囊的药品批准文号是什么?下面就来你详细介绍一下它的执行标准,批准文号的格式是怎样的呢?
头孢氨苄胶囊的执行标准是中国药典2010年版二部,有效期是24月,包装是0.125g*50s/盒。长期使用的话是有耐药性产生的,建议不要长期使用,它不是非处方药,而是处方药,为口服制剂,不宜用于重症感染。主要成份为头孢氨苄。分子式:C16H17N3O4S·H2O分子量:365.41为胶囊剂。适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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