非诺贝特胶囊为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末,主要成分是2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。那么,(力平之)非诺贝特胶囊的说明书内容有什么呢?
【药品名称】
非诺贝特胶囊
【主要成份】非诺贝特胶囊主要成分为非诺贝特。
【性状】非诺贝特胶囊为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【简介/商品功效】本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法,只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。
【规格型号】0.2g*10s
【用法用量】配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期检测疗效。200mg的微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。
【药代动力学】本品口服后,胃肠道吸收良好,与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口服后非诺贝特胶囊4~7小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后吸收半衰期与消除半衰期分别为4.9小时与26.6小时,表观分布容积为0.9L/kg;持续治疗后半衰期b为21.7小时。血浆蛋白结合率大约为99%,多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和肾上腺,在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢,经羧基还原与葡糖醛酸化,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,经放射物标记,有大约60%的代谢产物经肾排泄,25%的代谢产物经大便排出。本品的消除半衰期为20小时,因此可以每天一次给药。有研究显示,严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降,长期用药可造成蓄积。
【贮藏】干燥处保存。
【包装】200mg*10s/盒。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX19990212
【批准文号】H20100602
【生产企业】RECIPHARMFONTAINE(法国利博福尼制药公司)
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(实习编辑:钟惠君)
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