腺苷钴胺片的批准文号是:国药准字H13021027。腺苷钴胺片是非处方药。腺苷钴胺片的生产企业是:石药集团欧意药业有限公司。那么,腺苷钴胺片的检查是什么呢?
腺苷钴胺片的检查是:
羟钴胺素 避光操作。取本品10片,除去糖衣,研细,用氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml 与0.2mol/L盐酸溶液53ml,加水稀释至1000ml)分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm )过滤,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),分别在460nm与352nm的波长处测定吸收度,二者的比值应不低于0.80。 含量均匀度 避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.0 )稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm )过滤,取续滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)在261nm的波长处测定吸收度。限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
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(实习编缉:陈志东)
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