石淋通片本品经临床实验证明具有清除湿热,利尿排石的功效。本品可以用于湿热蕴结所致的淋沥涩痛,尿路结石,肾盂肾炎有上述证候者。那么石淋通片的批准文号是怎样的呢?批准文号有什么用呢?
本品的批准文号为国药准字Z44021010。国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区。
石淋通片的有效期为12个月,它的贮藏方法是密封。
本品的用法用量是口服,一次5片,一日3次。其主要成分是广金钱草。石淋通片的生产企业为广东省博罗先锋药业集团有限公司,包装是每瓶100片。
石淋通片本品为处方药。
处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制,参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者,也就是药品消费者来说,获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限,目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。
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(实习编辑:周振胜)
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