克拉霉素分散片对孕妇有哪些危害?

来源：方舟健客发布时间：2013/11/6 21:51:31

导读：

药物对胎儿的影响主要在受孕后两周到12周。在怀孕2周前用药对胎儿的影响是全和无。所以，在怀孕的时候注意用药。那么，冰克克拉霉素分散片对孕妇有哪些危害?

克拉霉素分散片除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。

生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍)，对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

口服克拉霉素分散片后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物(14-羟基克拉霉素)为0.6mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7～2.9mg/L，其代谢物为0.83～0.88mg/L。

根据了解，动物实验中冰克克拉霉素分散片对胚胎及胎儿有毒性作用，同时冰克克拉霉素分散片及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用冰克克拉霉素分散片的。

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（实习编辑：胡玲玲）

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