立普妥(阿托伐他汀钙片)为白色椭圆形薄膜衣片。用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。那么立普妥(阿托伐他汀钙片)有批准文号吗?
立普妥(阿托伐他汀钙片)的批准文号:国药准字H20051408
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字"。其中(1)"准"字代表国家批准正式生产的药品,"试"字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区。
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(实习编辑:钟惠君)
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