诺氟沙星胶囊的批准文号为国药准字H44020216,有效期为24个月,遮光,密封保存。为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。那么诺氟沙星胶囊对孕妇及哺乳期妇女用药有什么要求?
诺氟沙星胶囊对孕妇及哺乳期妇女用药的要求是:
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
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(实习编辑:邓洁梅)
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