任何一种生产厂家都不可随意生产某一种药物,药品批准文号就是药品生产合法性的标志,药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。那么,醒脾开胃颗粒的批准文号是什么?
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。
不同生产厂家生产的同一种药物,其批准文号是不一样的。例如,西安大唐制药集团有限公司生产的醒脾开胃颗粒的国药准字是Z61020008,而北京同仁堂科技发展股份有限公司生产的醒脾开胃颗粒的国药准字为Z11020378。
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(实习编辑:刘志荣)
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