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盐酸洛非西定片(凯尔丁)的说明书有什么内容?

来源:方舟健客 发布时间:2013/11/4 20:29:51
    导读:盐酸洛非西定片(凯尔丁),通用名称为盐酸洛非西定片。为白色片,功效是用于减轻或解除阿片类药物的戒断综合症。那么,盐酸洛非西定片(凯尔丁)的说明书有什么内容呢?

盐酸洛非西定片(凯尔丁),通用名称为盐酸洛非西定片。为白色片,功效是用于减轻或解除阿片类药物的戒断综合症。那么,盐酸洛非西定片(凯尔丁)的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:盐酸洛非西定片

商品名称:盐酸洛非西定片(凯尔丁)

英文名称:LofexidineHyrochlorirideTablets

拼音全码:YanSuanLuoFeiXiDingPian(KaiErDing)

【主要成份】盐酸洛非西定。

【成份】

化学名:(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉

分子式:C11H12Cl2N2O

分子量:259.6

【规格型号】0.2mg*12s

【用法用量】开始用量为口服每次0.2mg,每日2次,以后可逐渐增加,每日增加0.2mg到0.4mg,最大可增至每日2.4mg,7~10天之后,再缓慢停药,至少要2至4天。

【不良反应】洛非西定口服后主要的不良反应有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥,困倦、乏力,此外还可能出现体位性低血压或短暂昏厥,这些反应在减少服药量后可自行消失。

【禁忌】凡血压低于90/40mmHg或心率低于60次/分时不应使用。对本品过敏者也不能应用。

【注意事项】

1、有下列疾病的患者应当慎用:低血压、脑血管疾病、缺血性心脏病(包括近期的心肌梗死)、心动过缓、肾功不全以及有抑郁病史者。

2、因本品有中枢抑制作用,可引起瞌睡,服药者不宜驾车或操纵机器,以免发生意外。

3、本品必须缓慢(至少要2~4天,甚至更长)停药,以免突停发生反跳性血压升高。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未建立。

【药物相互作用】因为本品为受体激动剂,所以不能与受体阻断同时使用,以免发生药理学的拮抗作用。

【药物过量】洛非西定过量产生血压下降、心动过缓。动物试验证明,急性中毒表现瞌睡、共济失调、过度兴奋、甚致晕厥。对药物过量的解毒剂可用α受体阻断药,如酚妥拉明或妥拉唑林。

【药理毒理】本品能对抗这种作用,所以使用本品可使海洛因戒断综合征的强度与持续时间。本品无成瘾性。毒理学在大鼠和犬12月的口服毒性研究证明,洛非西定的用量在1mg/kg以下时没发现任何不良反应;3mg/kg是临界毒性剂量,这个剂量相当人治疗剂量的300倍;5.0~25.0mg/kg,相当于人治疗剂量的500~2500倍,出现中度到重度反应。可见这个药物的毒性不大,是比较安全的。

【药代动力学】用14C盐酸洛非西定在人的研究证明,洛非西定口服后吸收完全,Tmax约在2~5小时,Cmax相当于2.6~4.0ng/ml的游离盐基。达到峰浓度后血药浓度呈双相性下降。吸收相t1/2为1.3~3.7小时,消除相t1/2为9~18.3小时。吸收后的药物,原形由尿中排出的平均为12%(5~20%),12小时内可排出48%,48小时内能排出80%,由粪便约排出4%。大部分被肝脏代谢,其中主要代谢产物为2,6-二氯酚,并以葡萄糖醛酸的形式排出。约有80~90%的药物与血浆蛋白结合。

【贮藏】遮光密封,在干燥处。

【包装】PVC硬片,铝箔包装,每盒1板,每板12片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000225

【生产企业】湖南明瑞制药有限公司(原:湖南正太金琥药业有限公司)

注意:

服用凯尔丁需慢赠慢减,不可突然增量和停服。

凯尔丁有使血压降低的作用。

吸毒患者在服用凯尔丁前务必要先测一下自己的学压,凡血压低于90/40mmHg或心率低于60次/分时不应使用。

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(实习编辑:林亨)

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