生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
那么,盐酸羟苄唑滴眼液的批准文号是什么?现在就来为大家介绍下。
盐酸羟苄唑滴眼液的批准文号是国药准字H42022545,执行标准是WS-10001-(HD-0664)-2,有效期是24月,需出厂开始算起24个月内用完,它是塑料瓶;8ml/支,密封保存,才不会变质它的药代动力学尚不明确,用于急性流行性出血性结膜炎。主要成份为盐酸羟苄唑化学名:2-羟苄唑苯并咪唑盐酸盐。分子式:C14H12N2O·HCl分子量:260.71,为无色的澄明液体。用来滴眼。每次1~2滴,每小时1~2次,病情严重者每小时3~4次。它使用后有轻度刺激性,对盐酸羟苄唑滴眼液过敏者禁用。
本品能选择性抑制被感染细胞的微小rna病毒聚合酶。在组织培养中,本品50μg/ml能有效地抑制人类肠道病毒、柯萨奇病毒和脊髓灰质炎病毒等多种株型;本品10μg/ml能抑制急性流行性出血性结、角膜炎(俗称“红眼病”)病毒(沪-17株)(属微小rna病毒)。本品抗微小rna病毒作用机制,一般认为是在感染细胞内抑制病毒配码的依赖rna的rna聚合酶,使病毒rna合成受阻,从而发挥抑制病毒作用。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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