盐酸非索非那定片关于动物生殖研究表明:大鼠口服盐酸非索非那定150mg/kg(相当于推荐临床最大口服剂量下暴露量的3倍),观察到剂量依赖性的胚胎植入数量减少和植入后丢失增加,幼仔体重增加和存活率呈剂量相关性的下降。大鼠或家兔口服盐酸非索非那定300mg/kg(相当于推荐临床最大口服剂量下暴露量的4倍或31倍)未见致畸作用。
盐酸非索非那定片毒理研究:
对QTc的影响:狗口服盐酸非索非那定一天2次,剂量30mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的9倍),家兔静脉注射10mg/kg(血浆中原药浓度相当于推荐成人最大口服剂量下的20倍),给药1小时,没有出现QTc延长。对钙通道流、延迟性钾通道流、豚鼠肌细胞动作电位周期、新生大鼠肌细胞钙通道流、人体心脏克隆的多个延迟整流钾通道(盐酸非索非那定的浓度达到1×10-5M)均未见明显影响。不会影响患者心脏功能的潜在的再极化,不会使QT间期延长而产生心脏毒性。盐酸非索非那定片没有明显的毒性,但是也不建议长期使用,因为有些药物长期使用会产生毒副作用。
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(实习编辑:薄云娜)
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