生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

那么，曲咪新乳膏的批准文号是什么？你了解批准文号吗？请看下文。

曲咪新乳膏(皮康霜)的批准文号是国药准字H44024445，执行标准是国家药品标准第二册WS-10001-（H），有效期是24月，从出厂可以储存24个月，也就是一年保质期。它是药用软膏铝管铝管装，每支10克。要密封，在阴凉处储藏，用于湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、体癣、股癣以及手足癣等皮肤疾病。外用。直接涂擦于皮肤患处，一日2～3次。长期使用可造成局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛及继发感染等。为避免复发，皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周，足癣至少1个月。

本品的药代动力学尚不明确。它所含硝酸咪康唑为广谱抗真菌药，对某些革兰阳性细菌也有抗菌作用；醋酸曲安奈德为糖皮质激素类药物，外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用；硫酸新霉素为对多种革兰阳性与阴性细菌有效。

 怎样识别药品的批准文号呢？

国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－西藏自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏回族自治区，65－新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。

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（实习编辑：蔡钰峻）