生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
那么健胃止痛片的药品批准文号是什么?下面就来为你介绍该品。
本品的批准文号国药准字Z13021893,执行标准是WS3-B-0378-90,一般用的时候最久是24个月,因为本品的有效期是24月,超过期限难免会变质的,是铝塑板包装,每盒装36片。需密封,在干燥处保存,不是非处方药,而是与其相反的处方药,青光眼患者忌用,禁忌尚不明确,不良反应尚不明确,能温胃散寒,顺气止痛。用于胃寒,脘腹胀痛。需口服,一次6片,一日2-3次。主要成分是曼陀罗浸膏、草豆蔻、干姜、乌药等四种中药组成。为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
怎样识别药品批准文号呢?
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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