复方酮康唑软膏的批准文号是国药准字H20030246，执行标准是中国药典2005年版二部，有效期36月，每盒装7克，密封，在干燥处保存。为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。为乳剂型基质的白色或类白色软膏。用于体癣，手、足癣，股癣。外用。直接涂于患处，一日2次。

那么，复方酮康唑软膏的说明书有哪几点？文就来为大家介绍。

主要成份：本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

性状：本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

简介/商品功效：用于体癣，手、足癣，股癣。

规格型号：7g

用法用量：外用。直接涂于患处，一日2次。

不良反应：

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。

2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

禁忌：

1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。

3.不得长期大面积使用。

4.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。

5.婴幼儿和儿童慎用。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能触及的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

儿童用药：小儿禁用。

老年患者用药：遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：1、孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2、哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

药物过量：尚不明确。

药理毒理：酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

药代动力学：酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

贮藏：密封，在干燥处保存。

包装：每盒装7克。

有效期：36月

执行标准：中国药典2005年版二部

批准文号：国药准字H20030246

生产企业：上海朝晖药业有限公司

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（实习编辑：蔡钰峻）

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