血塞通软胶囊(理洫王)是处方药。血塞通软胶囊属于中成药。血塞通软胶囊的主要成份是:三七总皂甙。那么,血塞通软胶囊的含量测定是什么呢?
血塞通软胶囊的含量测定是:
1.照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以流动相A:乙腈,流动相B:水,按下表进行梯度洗脱;流速每分钟为1.0ml;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg<[1]>峰计算应不低于6000;人参皂苷Rg<[1]>峰和三七皂苷R<[1]>峰的分离度应大于1.5。对照品溶液的制备 分别精密称取在60℃减压干燥2小时的人参皂苷Rb<[1]>、人参皂苷Rg<[1]>、三七皂苷R<[1]>对照品适量,加50%乙醇制成每1ml含人参皂苷Rb<[1]>1.5mg、人参皂苷Rg<[1]>1.5mg、三七皂苷R<[1]>0.4mg 的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于2粒的内容物),置25ml量瓶中,加50%乙醇适量,振摇使油相分散,超声处理10分钟,放冷,加50%乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,续滤液用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含人参皂苷Rb<[1]>(C54H92O23)不得少于16.0mg、含人参皂苷Rg<[1]>(C42H72O14)不得少于12.0mg、含三七皂苷R<[1]>(C47H80O18)不得少于3.0mg,且人参皂苷Rb<[1]>、人参皂苷Rg<[1]>、三七皂苷R<[1]>的总量不得少于32.0mg。
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(实习编缉:陈志东)
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