法莫替丁片是非处方药。法莫替丁片属于西药。法莫替丁片的商品功效是:用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。那么,法莫替丁片的检查是什么呢?
法莫替丁片的检查是:
1.含量均匀度 取本品1片(10mg规格),置100ml量瓶中,加PH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加适量水溶解并稀释至1000ml,摇匀,调节PH4.5)40ml,振摇使溶解,用PH4.5磷酸二氢钾缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,加PH4.5磷酸二氢钾缓冲液定量稀释制成每1ml中含法莫替丁10μg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取经五氧化二磷80℃减压干燥4小时的法莫替丁对照品适量,加PH4.5磷酸二氢钾缓冲液溶解,并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,265nm±2nm的波长处测定吸收度并计算含量,应符合规定。
2.溶出度 取本品,照溶出度测定法,以PH4.5磷酸二氢钾缓冲液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同种溶剂稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为供试品溶液。照含量均匀度项下的方法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
3.其他 应符合片剂项下有关的各项规定。
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(实习编缉:陈志东)
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