托吡酯片(妥泰)为白色晶体粉末,有苦味,主要活性成份:托吡酯。用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。那么,孕妇可以服用托吡酯片(妥泰)吗?
妥泰(托吡酯片)的孕妇及哺乳期妇女用药研究表明:与其它抗癫痫药物相同,托吡酯在对小鼠,大鼠和家兔进行的试验中显示了致畸性。在对大鼠进行的试验中,托吡酯可通过胎盘屏障。PID—Topamaxtablets25mg50mg100mg—LM—20050125—app13/18未在妊娠妇女中进行的研究。然而,只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用。托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未对托吡酯在人乳中的排泄进行评价,对患者有限的观察显示了托吡酯会经母乳排出。
由于许多药物可经人乳排泄,哺乳期妇女用药应权衡利弊,用药期间应停止哺乳。药物上市后曾有个例报告,妊娠妇女单用或与其它抗癫痫药合并服用时,新生男婴出现尿道下裂,但未发现该不良事件与托吡酯具有相关性。
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(实习编辑:刘海燕)
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