文迪雅(马来酸罗格列酮片)是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药,其化学通用名称为马来酸罗格列酮片,有效化学成份为马来酸罗格列酮,属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,用于治疗2型糖尿病。马来酸罗格列酮片安全吗?
文迪雅(马来酸罗格列酮片)全球上市6年多来,处方已超过了2000万张,处方病人超过400万。在中国,文迪雅进行了迄今为止国内糖尿病领域最大规模的临床试验,共有3000例患者参加。大量临床数据验证,文迪雅有良好的安全性,无严重不良反应。对于各种患者多具有良好的耐受性(老年、各种肾功能不全的患者等)。研究还发现,乙肝病毒携带者服用文迪雅没有增加肝脏损害。但对活动性肝病或是转氨酶(ALT)升高超过正常上限2.5倍的患者不推荐使用。
和年青患者相比,老年2型糖尿病患者服用磺脲类降糖药更容易出现低血糖,并且低血糖的严重程度和危害程度更高,因此对这一人群在治疗过程中应加以重视。尤其是磺酰脲类药物的优降糖因其低血糖发生率高并且严重程度高,不推荐用于高龄患者。但研究结果表明,文迪雅并不增加老年患者的低血糖发生率,是安全可靠的。服用文迪雅后可引起轻度的体重增加,这可能与以下因素有关:血糖得到控制,与高血糖有关的消瘦减轻或消失;部分患者由于血糖。血压、血脂等改善,放松对饮食的控制,运动减少导致体重增加;体内脂肪重新分布,皮下脂肪增加。这些变化常见于治疗开始后的前几周,以后体重将不再增加。这些改变由于是胰岛素敏感性改善的结果,所以对血糖的控制是有利的。少数病人服用文迪雅后可能有水潴留而出现轻度水肿,但不影响治疗。
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(实习编辑:雷彩莲)
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