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枸橼酸氯米芬片的说明书是怎样的呢?

来源:方舟健客 发布时间:2013/10/20 16:07:04
    导读:枸橼酸氯米芬片(法地兰)本品主要成分为枸橼酸氯米芬。本品除枸橼酸氯米芬外,还含有以下非活性成分:无水乳糖140mg,淀粉30mg,硬脂酸镁3mg。

枸橼酸氯米芬片(法地兰)本品主要成分为枸橼酸氯米芬。本品除枸橼酸氯米芬外,还含有以下非活性成分:无水乳糖140mg,淀粉30mg,硬脂酸镁3mg。

那么枸橼酸氯米芬片的说明书是怎样的呢?

【药品名称】

通用名称:枸橼酸氯米芬片

商品名称:枸橼酸氯米芬片(法地兰)

英文名称:ClomifeneCitrateTablets

拼音全码:juyuanoSuanLvMiFenPian(FaDiLan)

【主要成份】本品主要成分为枸橼酸氯米芬。本品除枸橼酸氯米芬外,还含有以下非活性成分:无水乳糖140mg,淀粉30mg,硬脂酸镁3mg。

【性状】本品为白色圆形扁平片。

【简介/商品功效】用于诱导下述情况妇女的排卵:下丘脑-垂体机能障碍,包括多囊性卵巢综合征(PCOS);诱导接受辅助受孕技术如体外受精(IVF)而行超数排卵妇女的多卵泡发育。

【规格型号】50mg*10s

【用法用量】口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。

【不良反应】

.较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。

2.较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。

3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。

【禁忌】原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。

【注意事项】

1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。2.多囊卵巢综合征慎用。

3.用药期间按需进行下列测定:

①促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH);

②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响;

③血浆内的皮质激素传递蛋白含量;

④血清甲状腺素含量;

⑤性激素结合球蛋白含量;

⑥磺溴酞钠(BSP)肝功能实验;

⑦甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。

4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同用可能发生相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵。治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

【药代动力学】口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5~7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

本品适用于

.治疗无排卵的女性不孕症适用于体内有一定雌激素水平者

.治疗黄体功能不足

.测试卵巢功能

.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常

.治疗因精子过少的男性不育

【贮藏】密封。

【包装】10片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H20091079

【生产企业】塞浦路斯高特制药厂

以上内容是对本品的简单介绍,希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到方舟健客上药店选购本品。

方舟健客致力帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用,为病患朋友提供厂家价格优惠,质量有保障,绝对正品的优质药品。如需要购买,可联系我们的在线客服或者拨打热线电话:400-086-5111,方舟健客让您享受全新购买体验。方舟健客祝您健康!

如果您还有什么疑问,可以登录方舟健客,我们有专业的医生为您解答。

(实习编辑:周振胜)

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