生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
那么,乙肝解毒胶囊的批准文号是什么?下文就来为大家介绍。
乙肝解毒胶囊的批准文号是国药准字Z42020339,执行标准是卫生部药品标准中药成方制剂第一册,执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准,既:国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。
它的有效期是36月,故必须加强管理,以保证药品不致因保管不善而造成过期浪费。包装是每粒0.25g,每瓶60粒。它应该密闭贮藏,防潮。清热解毒,疏肝利胆。用于乙型肝炎,辩证属于肝胆湿热内蕴者临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。口服,成人一次4粒,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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