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氧氟沙星片的说明书主要有哪些内容?

来源:方舟健客 发布时间:2013/10/18 13:09:41
    导读:氧氟沙星片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。那么氧氟沙星片的说明书主要有哪些内容?

氧氟沙星片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。那么氧氟沙星片的说明书主要有哪些内容?

【药品名称】

通用名称:氧氟沙星片

商品名称:氧氟沙星片(蓋洛仙)

英文名称:OfloxacinTablets

拼音全码:yangfushaxingpian(gailuoxian)

【主要成份】本品主要成分为氧氟沙星。

【成份】

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361.38

【简介/商品功效】1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2、呼吸道感染,包括敏感革兰氏阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺感染。3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水。4、伤寒。5、骨和关节感染。6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。

【规格型号】0.1G*12s

【用法用量】

口服:成人常用量:

1.支气管感染、肺部感染:一次0.3g(3片),一日2次,疗程7-14天。

2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,疗程5-7日;复杂性尿路感染:一次0.2g(2片)。一日2次,疗程10-14日。

3.前列腺炎:一次0.3g(3片),一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g(3片),一日2次,疗程7-14日。

4.单纯性淋病:一次0.4g(4片)、单剂量。

【不良反应】

1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

4.偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)静脉炎。

(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(5)关节疼痛。

5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时节应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收,不宜合用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】每板12片,每小盒1板。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H440252145.2

【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

如您想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。我们将为你提供优质的服务!

(实习编辑:蔡欢欢)

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