双氯芬酸钠凝胶可用于节风湿病,如类风湿性关节炎,骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变。软组织风湿病,如腱鞘炎、肩、手综合症、粘液囊炎。那么,双氯芬酸钠凝胶的说明书有哪几点呢?
【药品名称】
通用名称:双氯芬酸钠凝胶
商品名称:双氯芬酸钠凝胶(芬迪)
拼音全码:ShuangLvFenSuanNaNingJiao(FenDi)
【主要成份】每100克芬迪凝胶含1克双氯芬酸钠
【性状】本品为凝胶型基质的半透明软膏。
【简介/商品功效】节风湿病,如类风湿性关节炎,骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变。软组织风湿病,如腱鞘炎、肩、手综合症、粘液囊炎。腱、韧带,肌肉和关节的创伤性炎症,如因扭伤,劳损和挫伤引起的炎症。
【规格型号】1%20g
【用法用量】外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。
【不良反应】
1、可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红等。
2、部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大范围皮肤并长期使用,则可能出现下列情况:一般性皮疹、过敏反应如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等。
【禁忌】
1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2、对丙二醇过敏者禁用。
【注意事项】
1、于局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用。
2、功能损害者以及妊娠、哺乳妇女使用前请咨询医师或药师。
3、品禁用于破损皮肤或感染性创口。
4、品仅供外用,禁止接触眼睛和黏膜。
5、使用1周后,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。
6、本品性状发生改变时禁用。
7、童必须在成人监护下使用。
8、将此药品放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,对因外伤或风湿病引起的炎症,本品可使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】衬塑铝管,20g/支。
【有效期】24月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H10950214
【生产企业】马应龙药业集团股份有限公司
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(实习编辑:唐秋惠)
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