生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
那么,酚麻美敏混悬液批准文号是什么?下文就来为大家介绍。
酚麻美敏混悬液(儿童泰诺香橙味)批准文号是国药准字H20041694,执行标准是ws-114(x-92)-98的,有效期是36月,它的包装是聚烯烃塑料瓶包装,每瓶100ml。应该遮光、密闭保存。它用于小儿,可减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。
本复方由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏组成。对乙酰氨基酚为解热镇痛药,作用机理主要为抑制前列腺素合成;盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状;氢溴酸右美沙芬为镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。过敏及对其他解热镇痛药过敏者禁用本品。本品过敏及对其他解热镇痛药过敏者禁用。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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