生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。那么,普拉洛芬滴眼液的批准文号是什么?下文就来为大家介绍下。
普拉洛芬滴眼液(普南扑灵)批准文号是H20080279,用于外眼及眼前部的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
本品是SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd.FukusakiPlant(日本)负责生产的,每次1-2滴,每日4次。对实验性眼部炎症有抑制前列腺素生成的作用(家兔)。对过敏性结膜炎、急性结膜炎及持续性结膜炎等各类实验性膜炎具有抗炎作用(大鼠)。
本剂可掩盖眼部感染,对于感染引起的炎症使用普南扑灵时,一定要仔细观察,慎重使用。它对普南扑灵成分有过敏史的患者禁用。在使用效果调查的5,843例患者中,其中79例出现了眼部副作用。发生率为0.1-5%的有:刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物;发生率小于0.1%的有:流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿。
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(实习编辑:蔡钰峻)
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