非临床(体外)研究资料表明,吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程(如QT间期)的可能性。但由临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。那么,吉非替尼片有什么副作用?
易瑞沙吉非替尼片不良反应:
最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。可出现的不良事件(即副作用)总结如下:
1、易瑞沙吉非替尼片消化系统:多见腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。常见恶心,主要为轻度(CTC1级);呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级);厌食,轻度或中度(CTC1或2级);口腔粘膜炎,多为轻度(CTC1级);继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。
2、易瑞沙吉非替尼片少见胰腺炎。
3、易瑞沙吉非替尼片皮肤及附件:多见皮肤反应,主要为轻度或中度(CTC1或2级);脓疱性皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道,过敏反应,包括血管形水肿和荨麻疹。
4、易瑞沙吉非替尼片代谢和营养:常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1或2级)。
5、易瑞沙吉非替尼片全身:常见乏力,多为轻度(CTC1级);脱发;体重下降;外周性水肿。
6、易瑞沙吉非替尼片眼科:常见结膜炎和睑炎,主要为轻度(CTC1级);弱视。少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落;眼部缺血/出血。
7、易瑞沙吉非替尼片血液和淋巴:常见出血,如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR(InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。
8、易瑞沙吉非替尼片呼吸:常见呼吸困难。少见间质性肺病,常较严重,已有致死性病例的报道。
易瑞沙吉非替尼片的不良反应以及副作用较多,患者在使用的时候一定要稍加注意,在服药期间:当以下情况加重时患者应即刻就医:
1、任何眼部症状;
2、易瑞沙吉非替尼片严重或持续的腹泻,恶心,呕吐或厌食。
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(实习编辑:叶健洪)
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