盐酸伐昔洛韦片用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型Ⅱ型单纯疱疹病毒感染包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染盐酸伐昔洛韦片可用于阿昔洛韦的所有适应症。那么,盐酸伐昔洛韦片的说明书是怎么样的呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸伐昔洛韦片
商品名称:盐酸伐昔洛韦片(维德思)
【主要成份】化学名:L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。分子式:C13H20N6O4·HCl分子量:360.80
【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【商品功效】1.主要用于带状疱疹。2.用于治疗单纯疱疹病毒感染及预防复发,包括生殖器疱疹的初发和复发。
【规格型号】0.5g*10s
【用法用量】
1.单纯疱疹的治疗:一次500mg,一日2次。对于单纯疱疹的复发,理想的服药时间为前驱期或症状及体征首次出现时。
2.单纯疱疹的预防:
(1)免疫功能正常的患者,一日给药总量为500mg,可分为1-2次给药。
(2)免疫缺陷的患者,服用剂量为一次500mg,一日2次。
3.带状疱疹的治疗:一次1000mg,一日3次,共7日,在发病的24小时内服用本药最有效。
【不良反应】
1.消化系统少数患者有轻度胃肠道症状,如胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。
2.中枢神经系统可出现头痛、乏力、眩晕。
3.血液可引起贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒症综合征。
4.心血管系统可引起心动过速、血管扩张等。
5.其它可见皮肤瘙痒、关节痛、肌痛、畏光、眼痛等。
【禁忌】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏对其它鸟嘌呤类抗病毒药(如阿昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦)过敏者也可对本药过敏。
2.禁忌症:(1)对本药或阿昔洛韦过敏者。(2)孕妇。(3)2岁以下儿童。
3.慎用:(1)肾功能不全者。(2)脱水者。(3)对免疫缺陷者不主张用。
4.药物对儿童的影响:2岁以下儿童禁用,2岁以上儿童慎用。
5.药物对妊娠的影响:动物实验未发现致畸性,但本药能通过胎盘,为安全起见,孕妇禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响:本药在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍,哺乳妇女应慎用。
【儿童用药】尚不明确,请在医生指导下服用,详情请见说明书
【老年患者用药】尚不明确,请在医生指导下服用,详情请见说明书
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确,请在医生指导下服用,详情请见说明书
【药物相互作用】1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌。
【药物过量】尚不明确,请在医生指导下服用,详情请见说明书
【药理毒理】口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥。
【药代动力学】口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦,血中阿昔洛韦达峰时间为0.88~1.75小时。口服生物利用度为67±13%,是阿昔洛韦的3~5倍。药物进入体内后广泛分布,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织中的浓度最低。药物在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%。阿昔洛韦原形为单相消除,血消除半衰期(t1/2β)为2.86±0.39小时。
【贮藏】密封,在干燥处保存
【包装】0.5g*10片/盒
【有效期】36月
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】H20070197
【生产企业】GLAXOWELLCOMES.A.(西班牙)
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(实习编辑:张燕)
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