阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)的含量测定是怎样的呢?
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方舟健客 发布时间:2013/10/2 3:07:30
导读:阿德福韦酯已获中国SFDA批准用于治疗慢性乙型肝炎,其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。本药尤其适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。
阿德福韦酯已获中国SFDA批准用于治疗慢性乙型肝炎,其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。本药尤其适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。
阿德福韦酯胶囊(阿迪仙)的含量测定是怎样的呢?下面小编为大家介绍一下。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.4g,加1000ml水溶解后,用磷酸调pH至3.0)(40:60)为流动相;检测波长为261nm。理论板数按阿德福韦酯不低于3000。
测定法取该品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿德福韦酯10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声振摇20分钟,使阿德福韦酯溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取置五氧化二磷干燥器中经60℃减压干燥至恒重的阿德福韦酯对照品适量,加流动相溶解制成每ml中约含20μg的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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(实习编辑:罗敏辉)
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